5月8日8時33分配信 フジサンケイ ビジネスアイ
■大衆薬市場減少で新分野に集中 エスエス製薬が２００３年４月に発売した睡眠改善薬「ドリエル」の大ヒットで、大衆薬メーカー各社は今春相次いで睡眠改善薬の市場に参入した。しかし、潜在市場は限定的。新規参入組の勝算はどうか。（平尾孝）
≪昔の風邪薬成分≫ 睡眠改善薬の主成分である塩酸ジフェンヒドラミンは、脳の動きを覚醒（かくせい）させるヒスタミンを抑える役割を持ち、眠気を誘う。一昔前の風邪薬や花粉症の薬に含まれており、「薬を飲んだら眠くなる」といわれた成分だ。 この欠点ともいえる要素を睡眠改善に活用した。すでに米国では１９８０年代、欧州でも９０年代に承認され、販売されている。 日本では厚生労働省の承認を得て、エスエス製薬が０３年４月に業界に先駆けて「ドリエル」を発売した。当初の年間売り上げ目標６億円（出荷ベース）に対し、わずか発売１カ月で５億円に達し、年間２７億円の販売を達成した。 医師の処方箋（せん）なしで購入できる大衆薬（ＯＴＣ）は、初年度５億円の売り上げでヒット、１０億円超で大ヒットといわれ、ドリエルは近年では数少ない大ヒット商品となっている。 発売当時、新幹線の運転士によるオーバーラン問題で睡眠時無呼吸症候群など睡眠障害に対する注目度が上昇したことも追い風となった。しかし、それにも増して、疾病薬ではなく生活改善という新しい視点での医薬品として潜在需要をとらえた結果といえる。
≪ＰＭＳ独占販売≫ 新規分野医薬品は、市販後に臨床試験時には想定されなかった副作用や効果があらわれることもあり、一定期間の市販後調査（ＰＭＳ、ポスト・マーケティング・サーベラス）が設定される。睡眠改善薬も既知の成分を利用しているが、新薬としてＰＭＳが設定され、ドリエル以外は承認されなかった。そのためドリエルは、事実上、独占販売となり、店頭販売ベースでは４０億円規模にまで成長した。 ０６年３月にＰＭＳ期間が解除され、０７年に入ってエスエス以外の製薬会社の睡眠改善薬への参入が相次いだ。 グラクソ・スミスクラインが３月に発売した「ナイトール」は、全世界で展開しているブランド。海外ではすべての層を対象にマーケティングを行っているが、日本では「ドリエルと真っ向から戦うのではなく、不眠で悩む女性をターゲットにして切り込む」（三隅能子シニアブランドマネージャー）戦略だ。そのため、キャラクターに２０代後半から３０代女性に人気の高い女優、川原亜矢子さんを起用した。 大正製薬の「ネオデイ」は価格面の差別化を明確にした。ドリエルが１２錠入り希望小売価格１９９５円に対し、１６８０円に設定した。 また、第一三共ヘルスケアの「グ・スリーＰ」は、睡眠改善薬の服用をこれまでの１回２錠から１錠に減らし、飲みやすさを提案した。 これら新規参入組に対し、エスエスも次の手を打った。 塩酸ジフェンヒドラミンは水溶性のため水溶性カプセルには不向きとされていたが、独自技術でカプセル化した「ドリエルＥＸ」を投入。液状に溶けた成分は錠剤よりも効き目が早い点を訴求する。１回１カプセルの服用で、６カプセルの価格を２３１０円と強気な価格設定とした。
≪市場規模８０億円？≫ しかし、市場の競争は厳しい。睡眠改善薬先進国の米国の市場規模は「１５０億～１６０億円規模」（エスエス製薬）とされる中、単純に人口比較すれば日本市場は最大７０億～８０億円の規模。ドリエルの４０億円を除くと、市場成長の余地は残り３０億～４０億円程度だ。さらに業界内では、国内最大手の武田薬品工業などの参入もうわさされている。 大衆薬市場が減少傾向にある中、成長が期待できる新分野には各社が競って参入する傾向が強く、結果的に厳しいシェア争いを余儀なくされそうだ。
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